HymonBio, İki COVİD-19 Ürünü için AB CE'sini Aldı

Haberler

HymonBio, İki COVİD-19 Ürünü için AB CE'sini Aldı

HymonBio, hassas tıbbi endüstrinin ve POCT ile ilgili ürünlerin geliştirilmesine odaklanır ve sosyal sorumluluklar üstlenerek iç ve dış pazar talebine aktif olarak yanıt verir.Araştırma ve geliştirme ekibi, COVID-19 ürün yelpazesini sürekli genişleterek salgınla mücadeleye katkıda bulundu.Artık iki ürünümüz daha CE sertifikası aldı.

Hymon® COVİD-19 Antijen Hızlı Test Kiti ve Hymon® Solunum Tripleks Panel Test Kiti, AB direktifinin gerekliliklerine uygundur ve ilgili makamlara kayıtlıdır.Bu, Hymon® SARS-CoV-2 Test Kiti için ABD FDA EUA ve AB CE sertifikalarının alınmasından sonra yapılan yeni bir ürün genişletmesidir.

SARS-CoV-2, influenza A ve influenza B'nin epidemiyolojisi ve klinik semptomlarında pek çok benzerlik vardır. Zamanında ayırıcı tanı, uygun yönetimi sağlayabilir ve hedefe yönelik önleyici ve tedavi tedbirlerini alabilir.Çin'in "Grip Teşhis ve Tedavi Planı" (2019 baskısı) ve "Devlet Konseyi'nin Yeni Coronavirüs Pnömoni Teşhis ve Tedavi Planına Yanıtı" (8. baskı) gibi kılavuzlar, virüs tanımlamanın, bilimsel yönetimin ve kesin teşhisin önemini açıkça vurguladı. tedavi.

ABD FDA'nın COVID-19 ve solunum sinsityal virüslerinin saptanmasına yönelik yönergeleri moleküler testlere atıfta bulunmaktadır.Bu virüslerle enfekte olan hastalar benzer klinik semptomları paylaşır ancak her birinin tedavisi ve yönetimi oldukça farklıdır.Özellikle grip mevsiminde tedavi öncesinde COVİD-19'u grip ya da diğer viral enfeksiyonlardan ayırmak gerekiyor.Bu nedenle çeşitli virüsleri hızlı ve doğru bir şekilde tespit etmek ve tanımlamak özellikle kritik öneme sahiptir.COVİD-19 salgını önleme ve kontrolün önemli bir aşamasındayken, zamanında ve doğru teşhis, salgının yayılmasını etkili bir şekilde kontrol edebilir.

Hymon® Solunum Tripleks Panel Test Kiti benzersiz teknik avantajlar sunar:

Hızlı tespit: Yenilikçi ve özel tek adımlı yöntem, 3 patojenin nükleik asit işlemesini 2 dakikada tamamlar ve numuneden sonuca 35 dakikada ulaşır.

Tek adım: Çoklu testler için tek tüp: SARS-CoV-2 N/E genleri, influenza A ve influenza B.

Doğru ve güvenli: Tam gen kapsamı, çoklu hedef tespiti ve çoklu garantiler.Bunlar arasında, COVID-19 tespiti FDA tarafından onaylanmıştır.

Çoklu izleme: İnsan DNA gen dizisi izlemenin çalışma sürecini ve 3 kalite kontrolü artırın: pozitif, negatif ve insan kaynaklı dahili standart kontroller.

Kalite kontrol: Eşsiz nanobody moleküler kilitleme (MoLock) teknolojisi duyarlılığı ve özgüllüğü artırır.

Yüksek hassasiyet: 5 kopya/reaksiyon kadar yüksek.

HymonBio'nun kökleri Çin'dedir ve uluslararası salgının önlenmesi ve kontrolü için doğru ve zengin COVİD-19 ürünleri sağlar.


Gönderim zamanı: Şubat-10-2022